21年收入增长56.6%,先瑞达商业化落地推动规模持续增长

  3月30日,先瑞达公布2021年年度财报,实现收入3.04亿元,同比增长56.6%,毛利润2.66亿元,同比增长62.4%,调整后的净利润4239万元,同比增长141.8%。

  
图:先瑞达财报摘要

  2021年毛利率达87.5%,同比增长3.1个百分点,盈利能力保持高位,公司保持研发强度,研发费用为1.41亿元,同比增长69.2%,研发费用率为46.5%,同比增长3.5个百分点,研发费用的增加主要用于正在进行的研发项目以及2020年收购的深圳研发中心。为提升竞争力和促进产品商业化,预计研发费用率还将保持高位。

  目前先瑞达收入主要集中在国内,但是先瑞达同时在积极推动国际化战略,包括产品研发和销售,扩大在欧洲和美国的市场,比如在研发方面,去年11月先瑞达科学顾问委员会引进4位全球顶尖医疗专家,指导先瑞达的核心产品在美国和欧洲等地的临床研究,并在后期的产品注册获批中提供帮助,加速外周介入创新产品的临床落地;在美国加利福尼亚州设立了Acotec Technologies Limited,由Scott Wilson担任总经理,主要聚焦前瞻性和创新性产品的研发。在产品方面,已向美国FDA递交BTK DCB(膝下药物球囊)的IDE申请,并在十二个海外国家推出膝上DCB产品,率先打开海外市场,并为后续产品的推广奠定基础。

  商品不断商业化,带动业绩增长

  公司的业绩增长主要来源于产品的不断商业化。公司现有的商业化产品是在自主研发的药物涂层技术基础上开发的产品,包括中国首款外周血管药物涂层球囊产品AcoArtOrchid(R)&DhaliaTM和一款适用于治疗膝下(BTK)外周血管病变的药涂球囊产品AcoArt TulipTM& LitosTM,其中后者从2020年上市并开始商业化,贡献收入。依赖于药物涂层技术上的先发优势,先瑞达未来还将继续围绕扩展适应症来继续提升药物涂层产品的商业化能力。根据公司披露,先瑞达正积极将旗下核心产品的适应症拓展至肾脏科、神经科及内科领域,以解决其他类型血管疾病患者未被满足或未被照顾到的临床需求,如动静脉内瘘(AVF)狭窄症、椎动脉粥样硬化狭窄症和勃起功能障碍。相对于在存量市场竞争,先瑞达积极开拓新的市场,在满足更多临床需求的同时,也能够带动规模的快速扩张。

  
图:先瑞达的上市产品及适应症

  除了药物涂层技术平台,公司还有其他三大技术平台:抽吸平台技术、高分子材料技术及射频消融技术,也在逐渐进入商业化的进程。

  从动脉向静脉,商业化产品不断扩张

  2021年11月,先瑞达抽吸导管获批上市,自此实现外周血栓抽吸系统所有产品的全部获批,并有望替代进口器械。目前,国际上机械性血栓清除是临床较为常用的治疗手段,但我国并没有自主研发的相关器械,主要依靠进口器械。据披露,先瑞达的外周血栓抽吸系统在保持灵活性、扭控性、支撑力、抗负压及多规格等方面均超越国际水平,同时规避了临床常用血栓清除器械存在的溶血现象明显、操作中有切断导丝情况等问题,将会“简化”血栓问题,从而实现国产替代。

  
图:中国DVT发病率(百万人)

  先瑞达的射频消融系统也已经递交注册申请,并有望在今年5月份获批。先瑞达的射频消融导管应用于治疗静脉曲张(VV),VV是其中一种最常见的慢性静脉疾病,能量消融是一种新兴的微创介入技术,一般不会留下伤口或者伤疤。射频消融则是能量消融的一种主要技术,该技术被证明是治疗VV的有效且安全的手术,但是在国内应用尚少,并且主要器械为进口产品,而先瑞达的大隐静脉射频消融设备的上市也将打破进口产品在大隐静脉射频消融治疗领域的垄断地位。

  
图:国内用于静脉曲张的射频消融术手术量

  高分子材料技术平台,打造上下游护城河

  高分子材料技术是有关球囊及导管的另一项核心技术,先瑞达自身即开发先进的高分子材料技术。为了打破原材料供应问题,先瑞达在深圳成立高分子材料中心,直接服务于企业定制化需求。公司的精密微挤压成型技术能够制造高端微导管及球囊,而无须依赖进口高分子材料,从而大幅降低产品的迭代时间及生产成本,制造适合中国病人的定制产品,公司的轨道粥样斑块切除技术能够有效治疗严重钙化血管。而在国内,大部分球囊及导管制造商还在依赖进口高分子材料,但是如果第三方供应链条未能正常运转,这将直接影响国内企业的产研进度,从而形成所谓的被国外厂商“卡脖子”的难题,而且相对于先瑞达的自己生产,进口的产品定制化程度差,不能针对性能进行深度优化,在产品更新上会更慢,成本上也会更高。

  
图:先瑞达的高分子材料产品

  以高端微挤出为例,高端微挤出是解决高端管材所必选的材料,但是目前都被进口供应商所把持。对此先瑞达在深圳成立了上游原材料微挤出生产线,生产精密导管管材原材料,产能每年达13.5万个,能够直接降低企业的生产成本,并且减少疫情对企业进口产生的影响。目前,先瑞达深圳工厂已经通过ISO 13485认证。

  四大平台相互协同,推动加速增长

  从战略布局上看,先瑞达的这四大技术平台并不是相互割裂的,而是相互协同、相互促进的。在水平层面,通过扩大DCB产品的适应症来覆盖五个治疗领域,包括血管外科、心脏科、肾脏科、神经科和男科;在垂直层面,将通过四大技术平台的协同作用将产品供应从治疗器械、手术器械扩展到五个治疗领域的血管介入手术的其他辅助器械,比如高分子材料技术与射频消融技术及抽吸平台技术相结合时,能够促进对静脉曲张射频消融系统、血栓抽吸系统等其他治疗器械的开发。

  以DCB产品为基础,综合四大技术平台,先瑞达将继续基于技术平台的延展性与高效性,发挥产研优势,为全球医患提供全身血管介入治疗解决方案,成为一家全球领先的中国医疗器械技术平台公司。随着业绩的逐步释放,公司的估值也有望迎来反弹。

  

作者 蜗梵百科